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      1. 人才招聘
        QC分析员
        发布时间:2020年06月08日    阅读次数:    【 字体:



        【岗位职责】


        1、对原辅料、包装材料等进行取样,在检验周期内完成对原辅料、中间物料、成品、包装材料及其他样品的检验,并出具报告单。
        2、严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。
        3、进行新产品、年度回顾产品和其他需要做稳定性评价的样品的“稳定性试验”,配合做好趋势分析。
        4、执行和支持实验室设备及计量器具的确认/验证、校准和维护。
        5、积极配合公用系统的相关验证与监测、再验证涉及的检验工作,并出具报告。
        6、制定方法学验证/仪器设备验证或确认方案,执行验证过程,并完成报告。
        7、汇报任何异常检验结果,积极参与实验室偏差及OOS调查,并确定原因,执行相应的整改和预防措施。
        8、严格遵守职业道德和GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。
        9、做到安全检验,按照EHS要求规范工作行为。


        【任职资格】


        1、化学分析、药学、制药工程、生物制药等相关专业,本科及以上学历。
        2、有制药行业实习或工作经验,熟悉药品分析检验工作。
        3、掌握化学相关知识和分析基本知识。
        4、具备GMP和药典(USP,EP及中国药典)相关知识。
        5、熟悉化学分析操作和仪器分析操作。
        6、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。
        7、工作认真细致、工作主动性和团队合作精神强、良好的人际关系和沟通能力。

         

         


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